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      日本CSCL法規解讀

             日本經濟產業省,厚生勞動省以及日本環境省聯合發布了修訂后的日本化審法(CSCL)?;瘜彿ǚ謩e于2009年4月1日2011年4月1日分兩步生效。

      對于新化學物質,日本境內的制造商和進口商必須滿足化審法的要求,其主要責任如下:

      1. 進行新化學物質申報
      2. 提交年度報告

      如果企業生產或進口其它非新物質的化學物質,包括一般化學物質,優先評估化學物質以及監控化學物質,則該企業必須提交年度報告。

      對其他化學物質的要化審法評估流

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      新化學物質上市前申報的必要性

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      化審法下對新化學物質的具體要求

      步驟類型 通報類型 要求
      申報 標準申報 開展什么樣的測試數據取決于物質的生物降解性結果
        低噸位確認 (新物質 ≤ 10t/y) 如果該物質被認為是不可生物降解且無生物累積性,并且該物質在日本的生產或進口量小于等于10噸每年
      少量確認 (新物質 ≤ 1t/y) 如果該物質在日本的生產或進口量小于等于1噸每年,不需要提交測試數據,
      中間體 生產商或進口商可以通過確認代替申報。
      僅供出口物質
      低關注度聚合物

      對其他化學物質的要求(新化學物質之外)

      化學物質類型 要求
      現有化學物質 一般化學物質 進口商或生產商需要提交年度報告。
      豁免化學物質 無要求
      優先評估化學物質(PACs) 如果進口商或生產商使用噸位大于1t/y時,需要進行年度報告。
      監控化學物質 噸位大于1kg/t 時,進口商或生產商需要提交年度報告。
      第一種特定化學物質 (Class I) 未經授權不允許生產或進口。不允許進口含有第一種特定化學物質的物品或產品。
      第二種特定化學物質 (Class II) 生產或進口前一個月提交申報,并注明擬生產或進口的量。

      如何查詢日本化學物質狀態

      J-Check 將提供有關CSCL的物質,包括CSCL清單,現有化學物質調查程序中獲取的化學物質安全性信息,以及與OECD下eChemPortal合作的日本挑戰項目。

      日本挑戰項目:http://www.safe.nite.go.jp/jcheck/top.action

      NITE CHRIP: 提供包括風險評估以及化學物質法規在內的綜合信息。在輸入METI編號或者名稱后就能搜索到這些信息。

      鏈接:http://www.safe.nite.go.jp/english/db.html

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