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      國家藥監局關于批準注冊212個醫療器械產品公告(2022年4月)(2022年第38號)

         2022年4月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品212個。其中,境內第三類醫療器械產品154個,進口第三類醫療器械產品35個,進口第二類醫療器械產品20個,港澳臺醫療器械產品3個(具體產品見附件)。
        特此公告。
        
        附件:2022年4月批準注冊醫療器械產品目錄



      國家藥監局

      2022年5月13日



            【附件】

      2022年4月批準注冊醫療器械產品目錄 

      序號

      產品名稱

      注冊人名稱

      注冊證編號

      境內第三類醫療器械

      1

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

      上海芯超生物科技有限公司

      國械注準20223400426

      2

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

      南京申基醫藥科技有限公司

      國械注準20223400427

      3

      新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

      杭州萊和生物技術有限公司

      國械注準20223400428

      4

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

      山東博科診斷科技有限公司

      國械注準20223400430

      5

      磁共振成像系統

      鑫高益醫療設備股份有限公司

      國械注準20223060431

      6

      全自動核酸提取純化及實時熒光PCR分析系統

      上海之江生物醫藥科技有限公司

      國械注準20223220432

      7

      一次性使用麻醉穿刺針

      上海明舟醫療科技有限公司

      國械注準20223080433

      8

      一次性使用胰島素筆配套用針

      江蘇采納醫療科技有限公司

      國械注準20223140434

      9

      球囊擴張導管

      歸創通橋醫療科技股份有限公司

      國械注準20223030435

      10

      椎體擴張球囊導管

      江蘇艾為康醫療器械科技有限公司

      國械注準20223040436

      11

      人工髖關節組件-髖臼

      山東新華聯合骨科器材股份有限公司

      國械注準20223130437

      12

      射頻控溫熱凝設備

      北京北琪醫療科技有限公司

      國械注準20223010438

      13

      透析液過濾器

      廣東寶萊特醫用科技股份有限公司

      國械注準20223100439

      14

      一次性使用精密過濾袋式輸液器

      成都市新津事豐醫療器械有限公司

      國械注準20223140440

      15

      髖關節假體-髖臼內襯

      寬岳醫療科技(北京)有限公司

      國械注準20223130441

      16

      牙膠尖

      天津中鼎生物醫學科技有限公司

      國械注準20223170442

      17

      一次性使用高壓注射連接管

      山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司

      國械注準20223060443

      18

      神經外科生物補片

      北京佰仁醫療科技股份有限公司

      國械注準20223130444

      19

      糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

      微醫(福建)醫療器械有限公司

      國械注準20223210445

      20

      軟性親水接觸鏡

      壹見健康科技(上海)有限公司

      國械注準20223160446

      21

      檸檬酸消毒液

      北京利安康醫藥用品有限公司

      國械注準20223100447

      22

      微導絲

      蘇州中天醫療器械科技有限公司

      國械注準20223030448

      23

      一次性使用導管鞘組

      深圳市業聚實業有限公司

      國械注準20223030449

      24

      半導體激光治療機

      西安藍極醫療電子科技有限公司

      國械注準20223010450

      25

      帶袢鈦板

      運怡(北京)醫療器械有限公司

      國械注準20223130451

      26

      二氧化碳激光治療機

      武漢高科恒大光電股份有限公司

      國械注準20223010452

      27

      一次性使用麻醉穿刺針

      廣東百越醫療器械有限公司

      國械注準20223080453

      28

      聚醚醚酮椎間融合器

      西安康拓醫療技術股份有限公司

      國械注準20223130454

      29

      一次性使用止血閉合夾

      南微醫學科技股份有限公司

      國械注準20223020455

      30

      聚醚醚酮帶線錨釘

      上海利格泰生物科技有限公司

      國械注準20223130456

      31

      口腔修復膜

      北京博輝瑞進生物科技有限公司

      國械注準20223170457

      32

      一次性使用雙極電圈套器

      杭州安杰思醫學科技股份有限公司

      國械注準20223010458

      33

      胸腰椎后路釘棒內固定系統

      卓邁康(廈門)醫療器械有限公司

      國械注準20223130459

      34

      頸椎前路釘板固定系統

      湖南華翔增量制造股份有限公司

      國械注準20223130460

      35

      聚醚醚酮帶線錨釘

      運怡(北京)醫療器械有限公司

      國械注準20223130461

      36

      髖關節置換手術導航定位系統

      杭州鍵嘉機器人有限公司

      國械注準20223010462

      37

      B型流感病毒IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

      濰坊市康華生物技術有限公司

      國械注準20223400463

      38

      醫用熒光定量PCR

      山東博弘基因科技有限公司

      國械注準20223220464

      39

      X射線計算機體層攝影設備

      東軟醫療系統股份有限公司

      國械注準20223060465

      40

      一次性使用有創壓力傳感器

      蘇州潤邁德醫療科技有限公司

      國械注準20223070466

      41

      磁共振成像系統

      西門子(深圳)磁共振有限公司

      國械注準20223060467

      42

      界面螺釘

      方潤醫療器械科技(上海)有限公司

      國械注準20223130468

      43

      聚醚醚酮釘鞘固定系統

      北京瑞朗泰科醫療器械有限公司

      國械注準20223130469

      44

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

      珠海麗珠試劑股份有限公司

      國械注準20223400470

      45

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

      上海伯杰醫療科技股份有限公司

      國械注準20223400471

      46

      球囊擴張導管

      科睿馳(深圳)醫療科技發展有限公司

      國械注準20223030472

      47

      靜脈腔內射頻閉合發生器

      北京先瑞達醫療科技有限公司

      國械注準20223010473

      48

      肋骨鎖定接骨板系統

      天津正天醫療器械有限公司

      國械注準20223130474

      49

      正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統

      上海聯影醫療科技股份有限公司

      國械注準20223060475

      50

      靜脈腔內射頻閉合導管

      北京先瑞達醫療科技有限公司

      國械注準20223010476

      51

      椎板固定板系統

      重慶富沃思醫療器械有限公司

      國械注準20223130477

      52

      一氧化氮治療儀

      北京航天長峰股份有限公司

      國械注準20223080478

      53

      顱內抽吸導管套裝

      北京深瑞達醫療科技有限公司

      國械注準20223030479

      54

      同種脫鈣骨基質

      上海亞朋生物技術有限公司

      國械注準20223130480

      55

      注射用交聯透明質酸鈉凝膠

      浙江景嘉醫療科技有限公司

      國械注準20223130481

      56

      頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件

      語坤(北京)網絡科技有限公司

      國械注準20223210482

      57

      半自動體外除顫器

      普美康(江蘇)醫療科技有限公司

      國械注準20223080483

      58

      呼吸機

      深圳融昕醫療科技有限公司

      國械注準20223080484

      59

      心臟外科生物補片

      金仕生物科技(常熟)有限公司

      國械注準20223130485

      60

      半自動體外除顫儀

      深圳市安??萍加邢薰?/span>

      國械注準20223080486

      61

      正電子發射及X射線計算機斷層成像系統

      江蘇賽諾格蘭醫療科技有限公司

      國械注準20223060487

      62

      顱內球囊擴張導管

      北京泰杰偉業科技有限公司

      國械注準20223030488

      63

      脫細胞異體真皮

      北京桀亞萊福生物技術有限責任公司

      國械注準20223130489

      64

      一次性使用淚道引流管

      濟南潤視醫療器械有限公司

      國械注準20223160490

      65

      乙型肝炎病毒核心抗體IgMHBc-IgM)檢測試劑盒(光激化學發光法)

      科美診斷技術股份有限公司

      國械注準20223400491

      66

      αβ地中海貧血基因檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)

      華大生物科技(武漢)有限公司

      國械注準20223400492

      67

      一次性使用血液灌流器

      北京中科太康科技有限公司

      國械注準20223100493

      68

      顱內遠端導管

      微創神通醫療科技(上海)有限公司

      國械注準20223030494

      69

      鈷鉻合金生物可降解涂層雷帕霉素洗脫冠脈支架系統

      山東吉威醫療制品有限公司

      國械注準20223130495

      70

      卵裂胚培養液

      東蘊醫療科技(上海)有限公司

      國械注準20223180496

      71

      機械解脫彈簧圈

      上海沃比醫療科技有限公司

      國械注準20223130497

      72

      鈦合金帶線錨釘

      上海三友醫療器械股份有限公司

      國械注準20223130498

      73

      一次性無菌無針輸液接頭

      廣東百合醫療科技股份有限公司

      國械注準20223140499

      74

      椎間融合器

      上??刀ㄡt療器械有限公司

      國械注準20223130500

      75

      髖關節假體 髖臼假體

      北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

      國械注準20223130501

      76

      顱內支撐導管

      江蘇暢醫達醫療科技有限公司

      國械注準20223030502

      77

      脊柱后路釘棒系統

      德州金康辰醫療器械有限公司

      國械注準20223130503

      78

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

      復星診斷科技(上海)有限公司

      國械注準20223400504

      79

      胃腸標記物膠囊

      江蘇唯德康醫療科技有限公司

      國械注準20223060505

      80

      銀離子敷料

      長沙海潤生物技術有限公司

      國械注準20223140506

      81

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

      河北精碩生物科技有限公司

      國械注準20223400507

      82

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)

      海孵(海南自貿區)醫療科技有限責任公司

      國械注準20223400508

      83

      膝關節置換手術導航定位系統

      蘇州微創暢行機器人有限公司

      國械注準20223010509

      84

      膝關節置換手術導航定位系統

      骨圣元化機器人(深圳)有限公司

      國械注準20223010510

      85

      脊髓神經刺激測試電極

      北京品馳醫療設備有限公司

      國械注準20223120511

      86

      髂靜脈支架系統

      蘇州天鴻盛捷醫療器械有限公司

      國械注準20223130512

      87

      玻璃化解凍液套裝

      瑞柏生物(中國)股份有限公司

      國械注準20223180513

      88

      遠端通路導管

      上海沃比醫療科技有限公司

      國械注準20223030514

      89

      軟性親水接觸鏡

      湖南多富麗光學科技有限公司

      國械注準20223160515

      90

      注射用交聯透明質酸鈉凝膠

      北京凱諾瑞和醫療器械有限公司

      國械注準20223130516

      91

      血管鞘

      杭州捷通安晟醫療科技有限公司

      國械注準20223030517

      92

      醫用磁共振成像系統

      飛利浦醫療(蘇州)有限公司

      國械注準20223060518

      93

      帶線錨釘

      蘇州優貝特醫療器械有限公司

      國械注準20223130519

      94

      肋骨接骨板

      四川維思達醫療器械有限公司

      國械注準20223130520

      95

      血栓抽吸導管系統

      廣州易介醫療科技有限公司

      國械注準20223030521

      96

      支撐導管

      上海心瑋醫療科技股份有限公司

      國械注準20223030522

      97

      玻璃化冷凍液套裝

      瑞柏生物(中國)股份有限公司

      國械注準20223180523

      98

      脊柱內固定系統-椎板成形系統

      強生(蘇州)醫療器材有限公司

      國械注準20223130524

      99

      一次性使用避光帶管路輸液接頭

      佛山特種醫用導管有限責任公司

      國械注準20223140525

      100

      防針刺傷型植入式給藥裝置專用針

      佛山特種醫用導管有限責任公司

      國械注準20223140526

      101

      實時熒光定量PCR

      蘇州雅睿生物技術有限公司

      國械注準20223220527

      102

      肋骨接骨板

      江蘇艾迪爾醫療科技股份有限公司

      國械注準20223130528

      103

      PTA球囊擴張導管

      北京迪瑪克醫藥科技有限公司

      國械注準20223030529

      104

      膝關節假體

      上海博瑪醫療科技有限公司

      國械注準20223130530

      105

      棘突間固定系統

      常州集碩醫療器械有限公司

      國械注準20223130531

      106

      微導管

      上海勵楷科技有限公司

      國械注準20223030532

      107

      環扎固定系統

      天津正天醫療器械有限公司

      國械注準20223130533

      108

      顱內血栓抽吸導管

      瑋銘醫療器械(上海)有限公司

      國械注準20223030534

      109

      地中海貧血基因檢測試劑盒(微陣列芯片法)

      成都博奧晶芯生物科技有限公司

      國械注準20223400535

      110

      梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發光法)

      廈門市波生生物技術有限公司

      國械注準20223400536

      111

      腸道病毒通用型、腸道病毒71型和柯薩奇病毒A16/10/6型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

      蘇州創瀾生物科技有限公司

      國械注準20223400537

      112

      彩色超聲診斷系統

      飛利浦醫療(蘇州)有限公司

      國械注準20223060538

      113

      永磁型磁共振成像系統

      安徽邁力醫療科技有限公司

      國械注準20223060539

      114

      不規則抗體篩查紅細胞試劑盒(血清學凝集法)

      廣東營安生物科技有限公司

      國械注準20223400540

      115

      多項毒品聯合檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)

      萬華普曼生物工程有限公司

      國械注準20223400541

      116

      甲基安非他明(MET)檢測試劑(膠體金法)

      杭州賽凱生物技術有限公司

      國械注準20223400542

      117

      一次性使用指引導管

      安吉特(天津)科技有限公司

      國械注準20223030543

      118

      一次性使用輸液器 帶針

      四川雙陸醫療器械有限公司

      國械注準20223140544

      119

      鹽酸丁卡因腸鏡潤滑劑

      深圳市盛康泰醫療器械有限公司

      國械注準20223060545

      120

      關節骨水泥

      上海意久泰醫療科技有限公司

      國械注準20223130546

      121

      左心耳封堵器系統

      上海心瑋醫療科技股份有限公司

      國械注準20223130547

      122

      一次性使用無菌注射針

      北京航天卡迪技術開發研究所

      國械注準20223140548

      123

      冠狀動脈球囊擴張導管

      深圳麥科田生命科學有限公司

      國械注準20223030549

      124

      一次性使用置換液管路

      江西洪達醫療器械集團有限公司

      國械注準20223100550

      125

      鹽酸丁卡因胃鏡潤滑劑

      深圳市盛康泰醫療器械有限公司

      國械注準20223060551

      126

      遠端通路導管

      北京久事神康醫療科技有限公司

      國械注準20223030552

      127

      椎體成形系統

      博益寧(廈門)醫療器械有限公司

      國械注準20223040553

      128

      鈷鉻鉬合金脊柱棒

      大博醫療科技股份有限公司

      國械注準20223130554

      129

      聚醚醚酮界面螺釘

      大博醫療科技股份有限公司

      國械注準20223130555

      130

      聚醚醚酮界面螺釘

      浙江科惠醫療器械股份有限公司

      國械注準20223130556

      131

      一次性使用精密過濾輸液器  帶針

      山東瑞通高分子醫療器械有限公司

      國械注準20223140557

      132

      椎板固定板系統

      廣東施泰寶醫療科技有限公司

      國械注準20223130558

      133

      非順應性冠狀動脈球囊擴張導管

      深圳麥科田生命科學有限公司

      國械注準20223030559

      134

      全縫線錨釘

      北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

      國械注準20223130560

      135

      人工髖關節假體 高交聯髖臼內襯

      山東威高海星醫療器械有限公司

      國械注準20223130561

      136

      個性化基臺及螺釘

      深圳市瑞麗牙科技術有限公司

      國械注準20223170562

      137

      可降解淚小管栓

      廣州聚明生物科技有限公司

      國械注準20223160563

      138

      一次性使用注射筆用針頭

      浙江康德萊醫療器械股份有限公司

      國械注準20223140564

      139

      足踝鎖定接骨板系統

      創生醫療器械(中國)有限公司

      國械注準20223130565

      140

      一次性使用無菌牙科注射針

      江蘇采納醫療科技有限公司

      國械注準20223140566

      141

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

      武漢生之源生物科技股份有限公司

      國械注準20223400567

      142

      新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)

      上??迫A生物工程股份有限公司

      國械注準20223400568

      143

      EB病毒抗體質控品

      北京貝爾生物工程股份有限公司

      國械注準20223400569

      144

      肺結節CT圖像輔助檢測軟件

      語坤(北京)網絡科技有限公司

      國械注準20223210570

      145

      射頻治療儀

      深圳半島醫療有限公司

      國械注準20223090571

      146

      胸部骨折CT圖像輔助分診軟件

      推想醫療科技股份有限公司

      國械注準20223210572

      147

      乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

      深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

      國械注準20223400573

      148

      鼻病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

      中山大學達安基因股份有限公司

      國械注準20223400574

      149

      肺結節CT圖像輔助檢測軟件

      慧影醫療科技(北京)有限公司

      國械注準20223210575

      150

      一氧化氮治療儀

      南京諾令生物科技有限公司

      國械注準20223090576

      151

      一次性使用高頻止血鉗

      常州樂奧醫療科技股份有限公司

      國械注準20223010577

      152

      一次性使用高頻切開刀

      常州樂奧醫療科技股份有限公司

      國械注準20223010578

      153

      甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(磁微?;瘜W發光法)

      湖南萊拓福生物科技有限公司

      國械注準20223400579

      154

      口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備

      安徽麥科視科技有限公司

      國械注準20223060580

      進口第三類醫療器械

      155

      親水涂層血管內造影導管

      テルモ株式會社

      國械注進20223030166

      156

      非吸收性聚酯縫線

      Covidien llc

      國械注進20223020167

      157

      導絲

      Lake Region Medical

      國械注進20223030168

      158

      自鉆免打結縫線錨釘

      Medos International SARL

      國械注進20223130169

      159

      骨水泥

      TEKNIMED S.A.S

      國械注進20223130170

      160

      磁共振成像系統

      キヤノンメディカルシステムズ株式會社

      國械注進20223060171

      161

      可解脫水凝膠鉑金彈簧圈

      MicroVention,Inc.

      國械注進20223130176

      162

      腹腔內窺鏡高頻手術器械

      GIMMI GmbH

      國械注進20223010177

      163

      植入式心律轉復除顫器

      MicroPort CRM S.r.l.

      國械注進20223120178

      164

      一次性使用高壓注射器針筒及附件

      Bayer Medical Care Inc.

      國械注進20223060179

      165

      X射線計算機體層攝影設備

      富士膠片醫療健康株式會社

      國械注進20223060180

      166

      注射用修飾透明質酸鈉凝膠

      ACROSS CO., LTD.

      國械注進20223130181

      167

      膠原型牙科骨填充材料

      GENOSS Co., Ltd.

      國械注進20223170182

      168

      膝關節假體組件

      Howmedica Osteonics Corp.

      國械注進20223130183

      169

      微導絲

      Merit Medical Systems, Inc.

      國械注進20223030191

      170

      連續性血液凈化管路

      Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

      國械注進20223100192

      171

      導引導絲

      Merit Medical Systems,Inc.

      國械注進20223030193

      172

      一次性使用鈍末端注射針

      (?)????

      國械注進20223140194

      173

      三維膨脹彈簧圈

      MicroVention, Inc.

      國械注進20223130195

      174

      血栓抽吸導管

      Penumbra, Inc.

      國械注進20223030196

      175

      連續性血液凈化及血漿置換用輔助管路

      Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

      國械注進20223100197

      176

      連續性血液凈化管路

      Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

      國械注進20223100198

      177

      口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備

      Sirona Dental Systems GmbH

      國械注進20223060200

      178

      電切鏡附件

      STEMA Medizintechnik GmbH

      國械注進20223060201

      179

      血流動力學和電生理記錄系統

      Siemens Healthcare GmbH

      國械注進20223070202

      180

      經尿道植入前列腺束釘

      NeoTract, Inc.

      國械注進20223130205

      181

      牙科種植體

      Nobel Biocare AB

      國械注進20223170206

      182

      脊柱內固定系統-矯形棒

      Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

      國械注進20223130207

      183

      軟性角膜接觸鏡

      Johnson & Johnson Vision Care,Inc.

      國械注進20223160208

      184

      足部鎖定接骨板系統

      In2Bones USA

      國械注進20223130209

      185

      隱形眼鏡多功能護理液

      Bausch & Lomb Incorporated

      國械注進20223160210

      186

      電切內窺鏡及附件

      GIMMI GmbH

      國械注進20223060215

      187

      超聲診斷儀

      SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

      國械注進20223060216

      188

      人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(TMA-轉錄介導法)

      Hologic, Inc.

      國械注進20223400217

      189

      胃蛋白酶原IIPGII)檢測試劑盒(化學發光法)

      Fujirebio Inc.

      國械注進20223400218

      進口第二類醫療器械

      190

      促紅細胞生成素質控品

      Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

      國械注進20222400164

      191

      胃泌素釋放肽前體(ProGRP)質控品

      Fujirebio Inc.

      國械注進20222400165

      192

      眼科光學相干斷層掃描儀

      株式會社トプコン

      國械注進20222160172

      193

      電子內窺鏡圖像處理器

      Ambu A/S

      國械注進20222060173

      194

      總膽汁酸測定試劑盒(酶循環法)

      SENTINEL CH. S.p.A.

      國械注進20222400174

      195

      透析治療臨床管理軟件

      Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

      國械注進20222210175

      196

      利福平藥敏實驗紙片(擴散法)

      Oxoid Limited

      國械注進20222400184

      197

      阿莫西林/克拉維酸藥敏實驗紙片(擴散法)

      Oxoid Limited

      國械注進20222400185

      198

      手術顯微鏡

      Leica Microsystems (Schweiz) AG

      國械注進20222060186

      199

      25-羥基維生素D定標液

      Roche Diagnostics GmbH

      國械注進20222400187

      200

      血糖儀

      Ascensia Diabetes Care Holdings AG

      國械注進20222220188

      201

      生物芯片閱讀儀

      EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

      國械注進20222220189

      202

      導絲

      Wilson-Cook Medical, Inc.

      國械注進20222020190

      203

      口腔數字印模系統

      Sirona Dental Systems GmbH

      國械注進20222170199

      204

      雄烯二酮測定試劑盒(微粒子化學發光免疫分析法)

      Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

      國械注進20222400203

      205

      纖維蛋白(原)降解產物校準品

      希森美康株式會社 SYSMEX CORPORATION

      國械注進20222400204

      206

      D-二聚體校準品

      SYSMEX CORPORATION

      國械注進20222400211

      207

      纖維蛋白(原)降解產物質控品

      SYSMEX CORPORATION

      國械注進20222400212

      208

      電池供電骨組織手術設備

      Stryker Instruments

      國械注進20222040213

      209

      一次性使用膽胰管內窺鏡導管

      Boston Scientific Corporation

      國械注進20222060214

      港澳臺醫療器械

      210

      軟性親水接觸鏡

      永勝光學股份有限公司

      國械注許20223160009

      211

      軟性親水接觸鏡

      望隼科技股份有限公司

      國械注許20223160010

      212

      醫用外科口罩

      中國衛生材料生產中心股份有限公司

      國械注許20222140011



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