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      關于征集參與《遠程監測產品注冊技術審查指導原則》編制工作的相關企業及單位信息的通知


      各有關單位:

        為指導申請人對遠程監測相關產品注冊申報資料的準備及撰寫,進一步做好醫療器械產品技術審評工作,我中心啟動了《遠程監測產品注冊技術審查指導原則》編制工作,現公開征集有意愿參與該指導原則編寫工作的醫療器械生產企業以及其他相關單位信息。

        請有意向參與編制工作的相關單位填寫信息征集表(詳見附件),于2022年6月10日前以電子版形式報送我中心。    

        聯系人:谷曉芳

        聯系電話:010-86452609

        電子郵箱:guxf@cmde.org.cn

        附件:信息征集表(下載



      國家藥品監督管理局

      醫療器械審評中心

      2022年5月12日

                                          

      【附件】

      信息征集表

      單位名稱
      單位地址
      聯系人
      聯系電話
      電子郵箱
      產品注冊情況(如有,說明注冊證數量和產品差異)
      已注冊產品簡介(說明產品名稱、結構組成、原理、用途、預期應用場景、擬解決問題等,可附注冊證復印件)
      在研產品/在注冊產品情況(說明與已批準產品的差異)
      其他情況(非該類產品制造商的單位重點填寫,說明開展遠程監測技術的研究經驗或相關工作情況)

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