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2014-06-13 醫療器械產品技術要求報告范本

2014-03-11 豁免臨床試驗資料的第二類目錄匯總

2014-03-11 自測用血糖監測系統注冊申報資料指導原則

2014-03-11 注射泵產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 助聽器產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 腫瘤標志物類定量檢測試劑注冊申報資料指導原則

2014-03-11 中頻電療產品注冊技術審查指導原則（2013年修訂版）

2014-03-11 植入式心臟起搏器產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 影像型超聲診斷設備（第三類）產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 義齒制作用合金產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸定量檢測試劑注冊技術審查指導原則

2014-03-11 醫用吸引設備產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 醫用霧化器產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 醫用分子篩制氧設備產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 醫用臭氧婦科治療儀產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 醫用X射線診斷設備（第三類）產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 一次性使用真空采血管產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 一次性使用無菌手術包類產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 一次性使用無菌導尿管產品注冊技術審查指導原則

2014-03-11 一次性使用透析器產品注冊技術審查指導原則

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