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最新新聞

2022-02-16 中國醫療器械注冊收費標準

2022-06-09 【廣東省】藥品監督管理局關于醫療器械生產監管系統正式上線的通告

2022-06-08 國家藥監局器械注冊司、器械監管司：我國醫療器械監管法規制度體系日趨完善

2022-06-08 國家藥監局關于發布有源手術器械通用名稱命名指導原則等6項指導原則的通告（2022年第26號）

2022-06-07 【會議通知】美容醫療器械注冊及臨床試驗專題研討會

2022-06-06 近日，創新醫療器械消化道內窺鏡用超聲診斷設備獲批上市

2022-06-02 國家藥監局器審中心關于發布糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊審查指導原則的通告（2022年第23號）

2022-06-01 國家藥監局舉辦《醫療器械監督管理條例》實施一周年報告會

2022-06-01 徐景和出席醫療器械監管變革國際研討會

2022-05-31 國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械注冊質量管理體系核查指南（修訂征求意見稿）》意見

2022-05-31 【北京市】藥監局發布《北京市醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》

2022-05-30 【原創】透明質酸鈉類器械新舊分類對比情況

2022-05-27 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑硝酸纖維素膜原材料變更技術審評要點（試行）

2022-05-27 國家藥監局器審中心關于發布肺結節CT圖像輔助檢測軟件注冊審查指導原則的通告（2022年第21號）

2022-05-26 【浙江省】《醫療器械臨床試驗備案表》送達方式有變化

2022-05-25 【上海市】藥品監督管理局關于貫徹執行《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通告

2022-05-24 【會議通知】醫療器械生產監督管理新規下如何委托生產？

2022-05-23 一次性使用血管內成像導管獲批上市

2022-05-23 國家藥監局關于發布YY 0307-2022《激光治療設備摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單的公告（2022年第39號）

2022-05-20 山東省局推進實施醫療器械唯一標識工作

2022-05-20 國家藥監局綜合司公開征求《關于醫用透明質酸鈉產品管理類別的公告》(修訂草案征求意見稿)意見

2022-05-19 關于發布《醫療器械分類目錄》子目錄11、12、13、14、15、17、22相關產品臨床評價推薦路徑的通告（2022年第20號）

2022-05-18 國家藥監局關于批準注冊212個醫療器械產品公告(2022年4月)(2022年第38號)

2022-05-16 【廣東省】《醫療器械唯一標識系統規則》解讀

2022-05-13 關于征集參與《遠程監測產品注冊技術審查指導原則》編制工作的相關企業及單位信息的通知

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