化妝品新原料介紹
化妝品新原料的定義：
化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。
實施許可的法律依據：
《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》、《健康相關產品衛生行政許可程序》、《化妝品行政許可申報受理規定》、《化妝品行政許可受理審查要點》
具體資料要求| 資料編號 | 資料名稱 |
| 1 | 化妝品新原料行政許可申請表 |
| 2 | 研制報告 |
| 3 | 生產工藝簡述及簡圖 |
| 4 | 原料質量安全控制要求 |
| 5 | 毒理學安全性評價資料 |
| 6 | 代理申報的，應提交已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并公章加蓋 |
| 7 | 送審樣品１件和有助于行政許可的其他資料 |
主管當局：
主管當局：國家食品藥品監督管理總局
受理地點：國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心
不同情況下化妝品新原料法規監管要求：
情況1：該原料在中國屬于化妝品新原料
如果化妝品新原料在中國現有化學物質名錄中，但不在中國批準使用的化妝品原料目錄中時，僅需在國家食品藥品監督管理總局辦理化妝品新原料行政許可即可。
情況2：該原料在中國屬于新化學物質
如果新原料在中國批準使用的化妝品原料目錄，但不在中國現有化學物質名錄中時，需向中國環保部申請辦理新化學物質登記證。
情況3：該原料在中國既屬于化妝品新原料又屬于新化學物質
化妝品新原料生產企業應依據企業自身情況同時向國家食品藥品監督管理總局和中國環保部提出申請，在辦理化妝品新原料行政許可、新化學物質登記證后，方可在中國市場進行銷售。
申報流程圖及工作時限：
相關文件：
政策法規：
- 國家藥監局關于發布《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的公告（2021年 第62號）
- 化妝品注冊備案信息服務平臺中化妝品和新原料注冊備案管理模塊開放使用通知
- 國家藥監局關于批準月桂酰精氨酸乙酯HCl等4個原料作為化妝品原料使用的公告（2020年 第141號）
- 關于征求擬批準“月桂酰精氨酸 HCl”等4個原料作為化妝品用原料意見的函
- 中國發布《已使用化妝品原料名稱目錄》
- 關于組織收集《已使用化妝品原料名稱目錄（征求意見稿）》意見的函
- 關于征求調整化妝品新原料注冊管理有關事宜意見的函
- 關于征求《已使用化妝品原料名稱目錄（征求意見稿）》意見的函
- 國家食品藥品監督管理局?；娟P于征求《已使用化妝品原料名稱目錄（第三批）》（征求意見稿）意見的函
- 《化妝品監督管理條例》法規原文及解讀，英韓日文版本可以免費獲取啦！
- 化妝品注冊備案信息服務平臺上線通知
- 國家藥監局關于停止經營9批次假冒化妝品的通告（2021年第53號）
- 化妝品注冊備案管理問題解答（一）
- 國家藥監局發布關于1批次化妝品檢出禁用原料的通告（2021年第54號）
- 國家藥監局關于2批次不合格化妝品的通告（2021年第55號）
- 如何認定化妝品虛假宣傳行為及其法律責任
- 化妝品注冊備案舊平臺即將關閉！
