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      網絡會議(直播免費):新規下注冊人、備案人、境內責任人質量管理體系法規要求解讀和搭建指導(已結束)

      化妝品,化妝品監督,化妝品注冊,注冊,要求,企業

      《化妝品監督管理條例》第三章生產經營中提到,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照國務院藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品,建立化妝品生產質量管理體系,建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等管理制度?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業應當設質量安全負責人,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。

      化妝品生產經營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監督管理的部門可以對化妝品生產經營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產經營者信用檔案。

      隨后,國家市場監督管理總局令第46號《化妝品生產經營監督管理辦法》于2021年8月6日發布,自2022年1月1日起實施。標志著我國進入了以《化妝品監督管理條例》為引領的化妝品新監管體系的新篇章。2022年1月7日,國家藥監局發布《化妝品生產質量管理規范》(簡稱《規范》)。自2022年7月1日起,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《規范》要求組織生產化妝品。牙膏生產質量管理按照本規范執行。本規范是化妝品生產質量管理的基本要求?!兑幏丁贩譃?章共67條。明確了機構建立、人員職責、質量控制、廠房設施和設備、物料與產品管理、生產過程管控、委托生產管理和產品銷售管理的要求。本《規范》覆蓋了ISO 22716的全部要求,旨在引導國內化妝品生產企業與國際接軌,提升產品質量安全和內在品質,促進化妝品國際貿易發展。

      國內外主要化妝品生產國家(地區)普遍制定了化妝品生產質量管理規范,如美國、歐盟、韓國、東盟,用以指導本國(地區)企業生產。我國化妝品生產企業生產水平差異較大,質量管理水平參差不齊,用同一規范標準要求所有化妝品企業,勢必阻力重重、異議不斷。

      瑞旭集團將于5月31日舉辦線上法規培訓課《新規下注冊人、備案人、境內責任人質量管理體系法規要求解讀和搭建指導》,誠邀您參加。本次培訓免費,會議將從注冊人、備案人質量管理體系、境內責任人質量管理體系等幾方面向企業介紹法規要求以及分享相關案例,便于企業在合法合規的基礎上,提高產品聲譽和品牌形象。

      會議議程

      時間

      議題

      語言

      講者

      2022.5.31

      10:00-11:00

      新規下注冊人、備案人、境內責任人

      質量管理體系法規要求解讀和搭建指導

      汪紅梅

      會議主要內

      1. 注冊人、備案人質量管理體系法規要求解讀

      2. 境內責任人質量管理體系法規要求解讀

      3. 注冊人、備案人質量管理體系搭建指導

      4. 境內責任人質量管理體系搭建指導

      課程亮點

      1. 幫助企業了解相關的法規要求

      2. 指導企業建立適合自己的質量管理體系框架

      3. 提升企業關鍵崗位的知識技能(質量安全負責人,內審員等)

      參加對象

      1. 質量安全負責人
      2. 企業法人
      3. 質量部
      4. 供應鏈部
      5. 市場部
      6. 法規部

      主辦方

      • 杭州瑞旭科技集團有限公司

      會議費用

      • 直播免費

      注冊鏈接:

      注冊方式:微信掃描以下二維碼添加 瑞旭集團-何其純為好友,獲取入群邀請(瑞旭集團化妝品合規群2,若已經加入1群,請勿重復加入)。主辦方當天在群里發送直播鏈接,提醒準時參會。

      化妝品,化妝品監督,化妝品注冊,注冊,要求,企業

      演講者

      汪紅梅 

      汪紅梅,化妝品質量管理體系專家

      從事化妝品、化妝品原料生產、研發以及化妝品企業體系領域相關工作十余年,負責各種體系包括cGMP,ISO22716/GMPC,ISO9001,ISO14001,ISO45001,BRC建立、升級和兼容。

      主辦方聯系方式

      杭州瑞旭科技集團有限公司

      • 地址:杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層
      • 電話:+86-0571-87206546
      • 郵箱:cosmetic@cirs-group.com

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      化妝品法規與安全

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