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      驅蚊產品登記及上市合規要求盤點

      殺蟲驅蚊產品是日化行業的兩個重要細分賽道,也是很多日化企業希望擴張進入的領域。與普通化妝品不同,驅蚊產品主要受農藥相關法規管理。2021年09月23日農業農村部辦公廳關于防蚊驅蚊類產品認定的意見明確,如果產品的標簽、說明書標明該產品具有防蚊驅蚊功能,無論其有效成分是化學成分還是植物源性成分,該產品都屬于農藥范疇,依法應當按農藥進行管理。

      瑞旭集團盤點了驅蚊產品登記及上市合規要求,涉及管理部門、管理法規、產品配方、安全測試、標簽、產品登記和委托加工各個方面。

      一、法規概述

      驅蚊產品上市前需要按《農藥管理條例》里的衛生用農藥進行農藥登記,其標簽也要符合農藥標簽相關規定。衛生用農藥指用于預防、控制人生活環境和農林業中養殖業動物生活環境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農藥。

      驅蚊產品在配方和使用方式上與普通日化產品接近,最大區別在于其需要添加驅蚊的有效成分以達到驅蚊的效果。

      二、主管部門

      監管部門

      主要職能

      農業農村

      全國農藥監督管理工作,全國農藥的登記管理工作,組織成立農藥登記評審委員會,制定農藥登記評審規則,農藥登記評審,新農藥登記試驗,新農藥申請

      省級農業部 農藥登記試驗備案,農藥登記申請,登記初審,農藥登記具體工作,生產許可申請
      縣級以上農業部門 本行政區域的農藥監督管理工作。
      三、主要法規

      法規名稱 發布機關 實施日期
      農藥管理條例 國務院 2017年6月1日
      農藥登記管理辦法 農業部 2017年8月1日
      農藥登記資料要求 農業部 2017年11月1日
      農藥登記試驗管理辦法 農業部 2017年8月1日
      農藥標簽和說明書管理辦法 農業部 2017年8月1日
      農藥標簽二維碼管理規定 農業部 2018年1月1日
      限制使用農藥名錄(2017版) 農業部 2017年10月1日
      農藥經營許可管理辦法 農業部 2017年8月1日
      農藥生產許可管理辦法 農業部 2017年8月1日

      四、產品登記

      1.申請主體符合農藥登記的申請主體有三類,第一類是農藥生產企業;第二類是向中國出口農藥的企業,將境外生產的農藥向中國出口的企業;第三類是新農藥研制者,指在我國境內研制開發新農藥的中國公民、法人或者其他組織。

      2.登記原則在進行農藥登記時,遵循的登記原則是科學、公平、公正、高效和便民,對于衛生用農藥,其制劑產品一般控制在低毒及以下,高毒、劇毒的衛生用農藥不予登記。

      3.制劑配方和含量要求制劑產品的配方應當科學、合理、方便使用。制劑產品包括單制劑產品和混配制劑產品,對于單制劑產品,相同有效成分和劑型的含量梯度不超過三個;對于混配制劑產品,有效成分不超過兩種,有效成分和劑型相同的混配制劑,配比不超過三個,相同配比的總含量梯度不超過三個。

      4.登記資料要求衛生用農藥登記的資料包括試驗資料和一般資料,試驗資料為產品化學試驗、毒理學試驗、藥效試驗、環境影響試驗。

      五、生產許可

      國家實行農藥生產許可制度,設立統一許可條件,具體包括技術人員、廠房設施、質量檢驗、規章制度、產業政策、安全生產、環境保護等方面,而對境外企業沒有這些要求。驅蚊產品屬于衛生用農藥,境內生產企業也需要辦理農藥生產許可,境外生產企業不需要。

      六、經營許可

      國家實行農藥經營許可制度,但經營衛生用農藥的除外,即專門經營衛生用農藥的企業不需要辦理農藥經營許可證。

      七、標簽要求

      在中國銷售和向中國出口的農藥均應當附具中文標簽,標簽符合《農藥標簽和說明書管理辦法》。

      八、進出口流程

      涉及到衛生用農藥進出口,需辦理農藥進出口登記管理放行通知單。農藥進出口登記管理放行通知單簡稱“農藥進出口通知單”,是指農業農村部及其授權發證機關依法對納入《中華人民共和國進出口農藥登記證明管理名錄》范圍的進出口農藥實施登記管理簽發的證明文件。

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